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下面以喷雾干燥器为实例，结合制药工艺实际和GMP要求，谈谈制药行业对喷雾干燥器的要求。制药行业对喷雾干燥器的要求1)雾化装置喷雾干燥器的雾化装置一般有离心式、压力式以及气流式。离心式雾化器其离心盘的传动轴部分处干燥室内外，防止轴封之细粒脱落比较困难;压力式雾化系统其料液要经过高压泵压送，运作时活塞与缸体的磨擦及连杆的密封都会影响料液之洁净。比较之下，气流雾化因雾化用的空气以及料液在进塔之前均可先经洁净过滤，滤除其所夹带之颗粒（包括细菌），故而比较适宜药品行业的干燥。料液及雾化用压缩空气的过滤喷干前的料液在引入喷塔之前应经.3m的微孔膜过滤，同时雾化用压缩空气在经微孔膜过滤之前还应将其所夹带之油、水先行去除。热空气热空气源自大气，所夹带尘粒等的数量较多，而且流量大，加热后温度要求达到14℃以上，加热器在运转中会剥落颗粒。为此，热空气过滤系统应按照热空气温度要求来考虑，开发出能耐温耐久长期运转的空气过滤器。干燥产品的送出在干品的排出口周围要用洁净空气保护，以防周围环境的尘埃或杂物混入干燥产品。
RY11SL系列单级式不锈钢膜片减压阀结构
316L标准气体减压阀 : 输出压力稳定，适用于纯净气体、标准气体等。
材质 : 母体 :316L , brass （铜镀镍）
上盖 :316L , brass （铜镀镍）
膜片 :316L,
过滤网:316L(10 μ m)
阀座 :pctfe,ptfe,
弹簧 :316L
阀芯顶杆 :316L
特性参数 : 输入压力：0-20mpa ,316L标准气体减压阀 : 输出压力0 ～ 0.17,0 ～ 0.35,0 ～ 1mpa 可调（根据客户要求）安全测试压力： 1.5 倍的输入压力 适用温度 : -40 ℃至 +74 ℃ , 泄漏率:2 × 10-8 atm ccec he cv 值 :0.08
设计特点:单级式减压结构,母体与膜片采用硬密封形式（可抽真空)
母体螺纹：1/4/ npt （ f ）内部结构易吹扫,内设过滤网
适用范围：实验室用标准气体,高纯气体,混合气体,气相色谱仪,气体激光器,照明,气体汇流排,太阳能光伏产品, 石油化学工业 ,测试设备
压力表刻度单位： psi/bar 或 mpa 可选
316L标准气体减压阀 : 进、出接头根据客户要求配置, 316L标准气体减压阀密封可靠，调压平稳 重量 1.6kg
单级减压阀通常安装在钢瓶出口管上，适用于高纯气体，腐蚀性气体。
气体经一次减压到使用压力，由于压比大，排气压力的稳定性比双级减压阀差，但结构简单，价格相对要便宜一些。通常安装在钢瓶出口管上，适用于高纯气体，有毒气体，腐蚀性气体。装有20Lm过滤器，以保护提动头不受外部污染。与气体接触的部件全部采用316L不锈钢，经电化学抛光和钝化处理，表面光洁度为15Ra。所有部件经超声波清洗，在100级洁净室内组装，试验和包装。每台减压器需单独进行氦质谱检漏，包装在充氮气的双层聚乙烯袋中。进口气体压力从负压到2410MPa；排气压力为01007～015MPa，试验压力为34MPa；流量系数（CV）为0109；工作温度为-40～71℃；内漏2×10-10mLs（He）；外漏2×10-9mLs（入口压力2MPa）。气体管路指气瓶至仪器终端之间连接管线，一般有气体切换装置-减压装置-阀门-管线-过滤器-报警器-终端箱-调节阀等部分组成。输送气体为实验室仪器（色谱、原子吸收等）用气、高纯气体，气体工程有限公司可完成各行业实验室气路（气体管路）新建、改建、扩建的交钥匙工程。
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气压罐：其作用与通常2次增压供水设备中的气压罐相同，标准产品设计中采用隔膜微型气压罐，主要利用其保压功能，有利于设备的智能化自动节能控制。变频控制柜：可选择采用全变频技术方案，即所有水泵均采用变频拖动，也可采用部分变频技术方案（只有一台泵为变频调速拖动）。旁通管路：如果市政供水平时满足水气要求，仅在供水高峰时压力不足，可加载旁通管路，使市政直接供水与增压供水自动切换运行。运行说明当市政管网高压时，设备处于停机状态，市政水源通过水源罐、旁通管路直接向用户管网供水。
供气方式
采用中压供气，二级减压的供气方式，气瓶气体压力为12.5MPa,经一级减压后为1MPa(管路压力1MPa),送至用气点，经二级减压后为0.3~0.5 MPa(根据仪器需求)送至仪器，供气压力比较稳定。
材质要求
（1）对所有气体无渗透性
（2）吸附效应少
（3）对所输送的气体呈化学惰性
（4）能快速使输送的气体达到平衡
注：化学物质腐蚀影响等级 A—没有影响 B—轻微影响 C—中度影响 D—严重影响
316不锈钢是继304不锈钢之后，第二个得到广泛应用的钢种，具有较好的耐腐蚀性，耐高温，强度等特点，所以我们一直用316无缝不锈钢管。
系统设计
（1） 通过气瓶和输送管道将载气输送给仪器，在气瓶出口装有单向阀，可避免更换气瓶时有空气和水分混入，另外在一端安装泄压开关球阀，将多余的空气和水分排放后再接入仪器管道，保证仪器用气的纯度。
（2） 集中供气系统采用二级减压保证压力的稳定，采用二级减压的方式，一是，经过级减压后，干路压力比气瓶压力大大降低，起到了缓冲管道压力的作用，提高了用气的安全，降低了应用的风险，二是保证仪器供气入口压力的稳定，降低了因为气体压力波动而引起的测量误差，保证了仪器使用的稳定性。
（3） 由于实验室有些仪器需要使用易燃气体，如甲烷，乙炔，氢气，做这易燃气体的管路时，应注意管路尽量短，减少中间接头的连接，同时，气瓶一定装入防爆气瓶柜内，气瓶输出端接回火器，可阻止火焰回流气瓶引起的，防爆气瓶柜顶端应有连接到室外的通风排气口，且有泄漏报警装置，一旦泄漏能及时报警并将气体排到室外。
注意事项
（1） 管径为1/8的管路很细且特软，安装后不直，很不美观，建议管径为1/8的全部换成1/4，在二级减压器末端加一变径就可以了。
（2） 氮气，氩气，压缩空气，氦气，甲烷，氧气的已经减压器压力表量程为0—25Mpa，二级减压器为0—1.6 Mpa。乙炔一级减压器量程为0—4 Mpa，二级减压器为0—0.25 Mpa.
（3） 氮气，氩气，压缩空气，氦气，氧气钢瓶接头共用氢气钢瓶接头分两种，一是正转钢瓶接头，另一是反转。大气瓶用的是反转，小气瓶用的是正转。
(4） 气体管路每隔1.5m设一管子固定件弯曲处及阀门两端都应设固定件。
（5） 气体管路应沿墙明设，以便安装维护。
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♂套标机中心柱卡料：1.膜料在制造时折径和厚度的控制若偏大或偏小，尤其是在标准尺寸的下线(偏小)，更容易造成中心柱卡料。中心柱的夹持点过紧造成标签无法通过中心柱而卡料。切刀的刀边每转一圈回到原点时，可能停止在中心柱的沟槽内，造成膜料标签碰触刀片而卡料。中心柱沟槽可能有被切刀割伤现象，导致中心柱表面不光滑而下标不顺畅，造成卡料。被切断后的标签，在等待被刷下时，刷下轮没确实顺利的将切断的标签套入瓶体而产生骨牌效应反映回去造成中心柱卡料。
